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山西省食品药品稽查总队2018年行政处罚案件信息表

浏览次数: 作者:admin 来源:未知 发布时间:2019-01-03 15:38

序号 行政处罚决定书文号 案件名称 违法企业名称或违法自然人名称 违法企业组织机构代码 法定代表人姓名 主要违法事实 行政处罚的种类和依据 行政处罚履行方式和期限 作出处罚的机关名称和日期 备注
1
(晋)药监稽罚〔2018〕3号
临汾市骨科医院涉进使用不合格一次性使用输液泵案 临汾市骨科医院 12140900407940598U 戴晓强 该医院于2018年3月13日从河南省兴隆康医疗器械商贸有限公司购进标示江苏华东医疗器械实业有限公司生产的批号为20180208的一次性使用输液泵600个。该医院上述产品通过招标采购,从具有医疗器械经营资质的单位购进,产品到货后该医院对产品名称、数量、规格、批号、厂家、注册证号、供货单位、包装完整度、标签清晰度、出厂检验报告书等进行了验收并制作了验收记录。2018年4月至7月期间该医院共上述批次产品540个,收费单价103.95元,收费金额共计56133元。2018年7月18日,国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心检验上述产品紫外吸光度项目不合格,应生产企业申请,江苏省医疗器械检验所对上述批次产品进行复检,江苏省医疗器械检验所《检验报告》(编号:(2018)FY类第0038号)显示,复检结论仍为紫外吸光度项目不合格。 依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条规定,给予以下行政处罚:
 没收不合格批次一次性使用输液泵14个。
已执行2018年12月10日 山西省药品监督管理局
2018年12月10日
 



















































 
 


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